摘要:《電鰻快報》文 / 楊力相比于去年,今年白云山(00874.HK)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的數(shù)量大增,這從該公司研發(fā)費用大增上也有所體現(xiàn)。仿制藥通過一致性評價數(shù)量大增12月27日晚間。作為一家中藥企業(yè),市場對該公司未來的業(yè)績也充滿期望。...
《電鰻快報》文 / 楊力
相較于上年,在今年的白云山(00874.HK)根據(jù)仿制藥質(zhì)量與功效一致性評價的總數(shù)大增,這從該企業(yè)研發(fā)支出大增上會有所反映。作為一家中藥企業(yè),市場對于該企業(yè)未來的盈利也充斥著期待。
仿制藥根據(jù)一致性評價總數(shù)大增
12月27日夜間,白云山發(fā)布消息,在今年的12月24日,公司的子公司廣州市白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總公司接到國家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥品補充申請批準通知書》諾氟沙星膠囊已經(jīng)通過仿制藥質(zhì)量與功效一致性評價。
數(shù)據(jù)顯示,白云山制藥總公司的諾氟沙星膠囊于1987年10月21日在中國開售,并且于2020年5月22日向國家藥品監(jiān)督管理局提交一致性評價申請辦理,于2020年6月1日取得審理。
環(huán)丙沙星為第三代喹諾酮類抗菌素,具廣譜抗菌功效,尤其是對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,臨床醫(yī)學(xué)用以敏感菌所引起的尿道感染、非淋、前列腺炎癥、胃腸道感染和副傷寒及其它沙門氏菌感柒。
中國目前境內(nèi)上市的諾氟沙星膠囊的生產(chǎn)商也包括四川科倫藥業(yè)有限責任公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、云南白藥酊集團股份有限公司等。依據(jù)米內(nèi)網(wǎng)資料顯示,2020年諾氟沙星膠囊在我國公立三甲醫(yī)院城市和零售藥店的銷售總額各自為人民幣2