摘要：近日，辰浩醫(yī)療科技（廣東）有限公司（以下簡稱“辰浩醫(yī)療”）設(shè)計的臂式電子血壓計，通過廣東省藥品監(jiān)督管理局“三重”綠色通道，通過技術(shù)審評提前介入輔導(dǎo)、優(yōu)先檢驗檢測等措施，加速獲得產(chǎn)品注冊證書。據(jù)悉，辰浩醫(yī)療是一家主要生產(chǎn)Ⅱ類醫(yī)療器械的企業(yè)，主。...

近日，辰浩醫(yī)療科技（廣東）有限公司（以下簡稱“辰浩醫(yī)療”）設(shè)計的臂式電子血壓計，通過廣東省藥品監(jiān)督管理局“三重”綠色通道，通過技術(shù)審評提前介入輔導(dǎo)、優(yōu)先檢驗檢測等措施，加速獲得產(chǎn)品注冊證書。

據(jù)悉，辰浩醫(yī)療是一家主要生產(chǎn)Ⅱ類醫(yī)療器械的企業(yè)，主要生產(chǎn)助聽器、體溫計、電子血壓計等產(chǎn)品，也是興寧市與廣東省藥品監(jiān)督管理局共同推進建設(shè)興寧市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的第一個受益企業(yè)。

企業(yè)相關(guān)負責(zé)人梅文杰介紹，公司一期在產(chǎn)業(yè)園建設(shè)了一棟4層樓的移動廠房及移動宿舍，可以容納200左右名員工。

在企業(yè)發(fā)展過程，省藥品監(jiān)督管理局駐葉塘鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作隊的專家主動幫助指導(dǎo)解決企業(yè)注冊與生產(chǎn)中遇到的困難和問題，全力支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園建設(shè)和發(fā)展。

“當?shù)氐姆?wù)環(huán)境，給了我們很大的信心辦好企業(yè)?！泵肺慕苷f。

去年年底，辰浩醫(yī)療與科大訊飛雙方正正式簽約，深化合作數(shù)字助聽器的研發(fā)生產(chǎn)，進一步深化智慧醫(yī)療創(chuàng)新，探索高端化、智能化生產(chǎn)。

今年以來，興寧市按照《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》要求，提出在興寧市建設(shè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展規(guī)劃，并主動向廣東省藥品監(jiān)督管理局溝通匯報，在省藥品監(jiān)督管理局駐葉塘鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作隊的工作中，結(jié)合鄉(xiāng)村振興的產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求，在葉塘鎮(zhèn)轄區(qū)的工業(yè)園內(nèi)探索開展鄉(xiāng)村振興產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式，共同建設(shè)興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。

省藥監(jiān)局相關(guān)部門對落戶興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的醫(yī)療器械企業(yè)在登記注冊等事項上納入省局“三重”管理，開通綠色通道，全力支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園發(fā)展，積極指導(dǎo)解決申請人在關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點存在的問題，在標準不降低、程序不減少的情況下予以優(yōu)先審評審批；加快企業(yè)及產(chǎn)品快速生產(chǎn)上市出效益，優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)企業(yè)，助推興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。

興寧市市場監(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人表示，通過綠色通道大大提高了本市醫(yī)療器械產(chǎn)品上市的速度，提升了企業(yè)的經(jīng)濟效益，為企業(yè)健康、良性發(fā)展提供有力支持，為推動興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園建設(shè)起到了良好的示范引領(lǐng)作用。

【全媒體記者】陳澤銘

【通訊員】鐘思婷 劉海陽 練思紅 何旋

【作者】 陳澤銘

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