摘要：11月21日晚間，眾生藥業(yè)（002317）披露公告稱，公司近日與藥明康德、南京圣和藥業(yè)簽訂《專利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)讓合同書》，公司將擁有ZSYM003項(xiàng)目的發(fā)明分案專利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)讓給圣和藥業(yè)。變現(xiàn)部分專利公告介紹，公司此次轉(zhuǎn)讓的分案專利發(fā)明名稱為“稠環(huán)...

11月21日晚間，眾生藥業(yè)（002317）披露公告稱，公司近日與藥明康德、南京圣和藥業(yè)簽訂《專利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)讓合同書》，公司將擁有ZSYM003項(xiàng)目的發(fā)明分案專利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)讓給圣和藥業(yè)。

變現(xiàn)部分專利

公告介紹，公司此次轉(zhuǎn)讓的分案專利發(fā)明名稱為“稠環(huán)或三環(huán)芳基嘧啶化合物用作激酶抑制劑”。該專利來(lái)源于眾生藥業(yè)2015年與藥明康德聯(lián)合研發(fā)的新藥ZSYM003項(xiàng)目，是ZSYM003項(xiàng)目在研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的衍生專利，其分案申請(qǐng)將陸續(xù)進(jìn)入相關(guān)申報(bào)階段。

根據(jù)公告，該分案專利為保護(hù)ZSYM003的后備臨床化合物及相關(guān)化學(xué)結(jié)構(gòu)，同時(shí)保護(hù)一系列新化學(xué)骨架結(jié)構(gòu)，其具有較高藥效活性和成藥性，具有后續(xù)開(kāi)發(fā)可能，但不涉及ZSYM003項(xiàng)目的臨床開(kāi)發(fā)化合物ZSP0391的化學(xué)結(jié)構(gòu)。

“用通俗地話來(lái)講，公司申請(qǐng)?jiān)撔滤帲╖SP0391）專利時(shí)涉及的覆蓋面很廣，而本次轉(zhuǎn)讓是將其中公司暫時(shí)用不到的一部分授權(quán)給第三方，不會(huì)對(duì)公司現(xiàn)在開(kāi)發(fā)申報(bào)的產(chǎn)品造成影響。”眾生藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向證券時(shí)報(bào)路e公司記者表示。

本次轉(zhuǎn)讓中，圣和藥業(yè)將向眾生藥業(yè)和藥明康德支付的轉(zhuǎn)讓費(fèi)為3320萬(wàn)元（不含稅），且將依據(jù)協(xié)定的權(quán)屬轉(zhuǎn)移進(jìn)度和產(chǎn)品投產(chǎn)后的銷售業(yè)績(jī)分期完成支付。

同時(shí)，圣和藥業(yè)有權(quán)許可任何第三方使用該技術(shù)，或在不侵犯眾生藥業(yè)優(yōu)先受讓權(quán)的前提下向第三方轉(zhuǎn)讓；但發(fā)生此類許可或轉(zhuǎn)讓時(shí)，圣和藥業(yè)應(yīng)當(dāng)按合同約定向眾生藥業(yè)和藥明康德支付許可費(fèi)或轉(zhuǎn)讓費(fèi)分成。

轉(zhuǎn)型研發(fā)型藥企

本次公告披露， ZSYM003項(xiàng)目是公司與藥明康德目前合作開(kāi)發(fā)的十個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目之一，其臨床開(kāi)發(fā)化合物ZSP0391已經(jīng)提交臨床注冊(cè)申請(qǐng)，該藥物是治療耐藥性肺癌的一類新藥。而本次圣和藥業(yè)引進(jìn)的是ZSYM003項(xiàng)目后備化合物及相關(guān)結(jié)構(gòu)的專利權(quán)，不涉及ZSP0391本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)。

眾生藥業(yè)表示，本次交易將后備臨床化合物及相關(guān)結(jié)構(gòu)的專利分案申請(qǐng)權(quán)進(jìn)行對(duì)外轉(zhuǎn)讓，既可收回部分研發(fā)成本，也可獲得未來(lái)相關(guān)產(chǎn)品上市的銷售分成，充分挖掘在研項(xiàng)目的價(jià)值，為公司研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目帶來(lái)更多可轉(zhuǎn)化收益的方式。通過(guò)本次轉(zhuǎn)讓，證實(shí)了研發(fā)創(chuàng)新可以在各個(gè)階段產(chǎn)生效益，是公司創(chuàng)新創(chuàng)造價(jià)值的良好開(kāi)端。

e公司記者注意到，過(guò)去一向以“眾生丸”、“腦栓通膠囊”等中成藥產(chǎn)品著稱的眾生藥業(yè)，如今在創(chuàng)新藥領(lǐng)域頻頻發(fā)力。就在近一個(gè)多月時(shí)間內(nèi)，公司已經(jīng)有三個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲得相關(guān)進(jìn)展。

10月10日公司宣布，公司獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局核發(fā)的ZSP1603原料藥《審批意見(jiàn)通知件》以及多種規(guī)格的ZSP1603膠囊劑的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。10月16日，公司合作研發(fā)的mPEG-PDLLA的臨床試驗(yàn)注冊(cè)獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局受理；10月30日，公司合作研發(fā)的一類創(chuàng)新藥“ZSP1601”獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局核發(fā)的批件。

而這一系列的創(chuàng)新藥成果都具備一個(gè)共同點(diǎn)，即國(guó)內(nèi)沒(méi)有任何同類產(chǎn)品上市，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白。而在全球范圍內(nèi)，也優(yōu)于海外同類型產(chǎn)品。

以ZSP1603為例，該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)第一個(gè)獲批臨床用于治療IPF和惡性腫瘤的小分子創(chuàng)新藥物。目前，能夠有效治療IPF的藥物僅有兩項(xiàng)獲批，分別是羅氏的吡非尼酮和勃林格殷格翰的尼達(dá)尼布，且臨床需求遠(yuǎn)未得到滿足。

而mPEG-PDLLA在國(guó)內(nèi)也沒(méi)有同類產(chǎn)品獲批臨床，該產(chǎn)品可替代經(jīng)典廣譜抗腫瘤藥物多西他賽；ZSP1601則是全球首個(gè)針對(duì)靶點(diǎn)治療NASH的創(chuàng)新藥物。

研發(fā)端變現(xiàn)開(kāi)啟

不過(guò)，創(chuàng)新藥物即便在研發(fā)上取得突破，距離上市變現(xiàn)還有一段距離。優(yōu)品財(cái)富醫(yī)藥行業(yè)研究員魯樂(lè)表示：“創(chuàng)新藥從研發(fā)到產(chǎn)品上市，要經(jīng)過(guò)臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、新藥注冊(cè)等多個(gè)環(huán)節(jié)，一般需要十多年和十億美元，一般企業(yè)很難承受?！?/p>

即便是眾生藥業(yè)已經(jīng)獲得批件的“ZSP1601”、“ZSP1603”等項(xiàng)目，也暫時(shí)無(wú)法立即上市，還需要經(jīng)歷兩到三年的臨床。

在這一情況下，選擇將部分暫時(shí)用不到的專利轉(zhuǎn)讓給第三方，可以起到在研發(fā)端提前變現(xiàn)、收回部分研發(fā)成本的效果，即眾生藥業(yè)所稱的“研發(fā)創(chuàng)新可以在各個(gè)階段產(chǎn)生效益”。

就在今年，貝達(dá)藥業(yè)（300558）以接近5億元的總價(jià)先后兩次受讓了卡南吉100%股權(quán)，打造了國(guó)內(nèi)新藥未上市即賣出變現(xiàn)的標(biāo)桿案例。

據(jù)介紹，卡南吉是一家采用VIC模式從事靶向新藥CM082研發(fā)的公司。雖然CM082研發(fā)仍處于臨床試驗(yàn)早期，而卡南吉尚未產(chǎn)生收入且年虧損超1000萬(wàn)元，但評(píng)估報(bào)告認(rèn)為，CM082是為數(shù)不多的具有聯(lián)合用藥巨大潛質(zhì)的靶向抗腫瘤新藥之一，問(wèn)世后可以填補(bǔ)市場(chǎng)空白，卡南吉將于2020年開(kāi)始實(shí)現(xiàn)收入。

醫(yī)藥行業(yè)投資人士指出，對(duì)于已與藥明康德合作開(kāi)發(fā)十個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的眾生藥業(yè)而言，本次出讓ZSYM003項(xiàng)目的發(fā)明分案專利可能只是一個(gè)開(kāi)始，未來(lái)不排除還有更多類似專利權(quán)轉(zhuǎn)讓，公司向創(chuàng)新型藥企轉(zhuǎn)型的價(jià)值也將逐步得到釋放。

本文源自證券時(shí)報(bào)

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